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检测方法的确认与验证培训
1天
深圳、杭州、宁波、青岛
学习目标
  • 了解ISO/IEC 17025:2017管理体系及CNAS对方法验证的要求
  • 明确方法验证及确认的技术性能,如:线性范围、检出限、定量限、重复性、回收率等等
  • 掌握方法验证及确认的方法与步骤
课程背景
任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠、准确的数据,分析检测方法验证和确认在其中起着极为重要的作用。检测方法验证和确认的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性、一致性,也是所有检测管理体系不可分割的一部分,在ISO/IEC 17025:2017 《检测和校准实验室能力的通用要求》中的条款7.2对方法的验证和确认提出了要求。

方法验证:通过检查并提供客观证据,以证实给定项目满足规定要求;方法确认:对规定要求满足预期用途的验证。方法验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据,是对新建方法与已建方法的修订验证,也是对已建方法的复现,提供了客观证据以证明实验室能够正确运用该方法,确保实现所需的方法性能。

凭借多年检测经历与实验室运营管理经验,实验室培训与辅导技术团队特开发本《检测方法的验证与确认培训》课程,结合ISO/IEC 17025:2017实验室质量管理体系探讨日常工作中的常见困惑,帮助学员掌握方法验证和确认的方法与步骤,理解方法验证的要求,学会如何进行方法验证,确保实验数据的准确性和可追溯性。
培训对象
检测实验室技术负责人;具备3年以上检测工作经历的检测人员;
教学内容
1、方法验证及确认的重要性:ISO/IEC 17025:2017 7.2.1.5 条款解读;标准方法的要求;人员;环境和设施设备;消耗性材料;如何确保检测结果的可靠性;
2、术语及定义;方法验证;方法确认;检出限、定量限等
3、方法验证:定性分析的要求;定量分析的要求;线性范围;检出限;定量限;精密度;微生物测试方法验证;化学检测方法验证
4、方法确认:方法确认的方法;方法确认的技术性能指标;分知识点线性范围;分知识点检出限;分知识点定量限
5、药典对方法验证的要求
6、方法验证的难点及常见问题...
讲师介绍
实验室培训与辅导技术经理,超过10年第三方检测实验室运营和管理经验,熟悉实验室认可规则和流程,精通实验室ISO 17025、CMA管理体系建立和运行维护。
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全流程全节点跟踪服务
  • 1
    前期策划
    实验室诊断、规划、设计、装修、装修验收
  • 2
    标准体系导入
    体系策划、体系设计、体系建立、完善体系
  • 3
    现场培训
    管理培训、技术培训、认可/认定知识培训、法律法规培训
  • 4
    运行指导
    运行诊断、经验分析、经验实战、持续改进
  • 5
    资质申请
    资料准备、申请辅导、不符合整改、通过评审
  • 6
    售后维护
    政策服务、知识培训、一站式服务、合作伙伴
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